Dëst Produkt gouf hiergestallt an entwéckelt am Aklang mat de folgende Gesetzer, Direktiven an Designreglementer:
◆Direktiv 93/42/EEC vum 14. Juni 1993 iwwer medizinesch Geräter(CE Marquage).
◆EN ISO 13485:2016 Medizinescht Gerät - Qualitéitsmanagementsystemer - Ufuerderunge fir Reguléierung
Zwecker..
◆EN ISO 14971:2012 Medizinesch Geräter - Uwendung vu Risikomanagement op medizinesch Geräter (ISO 14971:2007, Korrigéiert Versioun 2007-10-01)
TS EN ISO 15223-1: 2012 Medizinesch Geräter - Symboler fir benotzt mat medizineschen Apparat Etiketten, Etiketten an Informatioun ze liwweren Deel 1: Allgemeng Ufuerderunge
◆International Electrotechnical Commission (IEC), déi folgend Norme gi besonnesch berücksichtegt.
Standard Referenz | Titelen |
EN 60601-2-54:2009 | TS EN 6017-2-54 Medizinesch elektresch Ausrüstung - Deel 2-54: Besonnesch Ufuerderunge fir d'Basissécherheet an déi wesentlech Leeschtung vun Röntgenausrüstung fir Radiographie a Radioskopie |
IEC 60526 | Héichspannungskabel Stecker a Socketverbindunge fir medizinesch Röntgenausrüstung |
IEC 60522:1999 | Bestëmmung vun der permanenter Filtratioun vun Röntgenröhrenversammlungen |
IEC 60613-2010 | Elektresch, thermesch a Luedecharakteristike vu rotéierende Anode Röntgenröhren fir medizinesch Diagnostik |
IEC 60601-1:2006 | Elektresch medizinescht Ausrüstung - Deel 1: Allgemeng Ufuerderunge fir Basis Sécherheet a wesentlech Leeschtung |
IEC 60601-1-3:2008 | Elektresch medizinescht Ausrüstung - Deel 1-3: Allgemeng Ufuerderunge fir Basissécherheet a wesentlech Leeschtung - Collateral Standard: Stralungsschutz an diagnostesche Röntgenausrüstung |
IEC 60601-2-28:2010 | Elektresch medizinescht Ausrüstung - Deel 2-28: Besonnesch Ufuerderunge fir d'Basissécherheet a wesentlech Leeschtung vun Röntgenröhrenversammlungen fir medizinesch Diagnostik |
IEC 60336-2005 | Medizinesch elektresch Ausrüstung - Röntgenröhrenversammlungen fir medizinesch Diagnostik - Charakteristike vu Brennpunkte |
●D'Bezeechnung ass wéi follegt zesummegesat:
MWHX7010 | Tube | A | Héich Volt Socket mat 90 Grad Richtung |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Héich Volt Socket mat 270 Grad Richtung |
Immobilie | Spezifizéierung | Standard | |
Nominell Input Muecht (en) vun der Anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anode Hëtzt Stockage Muecht | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maximal Killkapazitéit vun der Anode | 475 watt | ||
Hëtzt Späicherkapazitéit | 9 00kJ | ||
Max. kontinuéierlech Hëtzt dissipation ouni Air-kreesfërmeg | 180 Watt | ||
Anode MaterialAnode Top Beschichtungsmaterial | Rhenium-Wolfram-TZM(RTM) Rhenium-Wolfram-(RT) | ||
Zielwinkel (Ref: Referenzachs) | 16° | IEC 60788 | |
Röntgenröhrenversammlung inherent Filtratioun | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Brennpunkt Nominalwäert(en) | F1 (kleng Fokus) | F2 (grouss Fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Röntgenrohr NominalspannungRadiographesch Fluoroskopesch | 125 kV 100 kV an | IEC 60613 | |
Daten iwwer Kathodeheizung Max. aktuell Max Volt | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1 A ≈5,8~7 ,8v | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Leckstrahlung bei 150 kV / 3mA an 1m Distanz | ≤1.0mGy/h | IEC 60601-1-3 | |
Maximum Stralung Feld | 573 × 573 mm op SID 1m | ||
Röntgenrohrversammlung Gewiicht | ca. 18 kg |
Grenzen | Operatioun Grenzen | Transport a Stockage Grenzen |
Ëmgéigend Temperatur | Ab dem 10℃zu 40℃ | Vun - 20℃to 70℃ |
Relativ Fiichtegkeet | ≤75% | ≤93% |
Barometresche Drock | Vun 70kPa bis 106kPa | Vun 70kPa bis 106kPa |
1-Phas Stator
Test Punkt | C-M | C-A |
Wicklung Resistenz | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Maximal zulässlech Betribsspannung (Auflauf) | 230V±10% | |
Recommandéiert Betribsspannung (Run-up) | 160V ± 10% | |
Bremsspannung | 70 VDC | |
Run-on Volt an der Belaaschtung | 80 vrm | |
Run-on Volt an der Fluoroskopie | 20V-40Vrms | |
Run-up Zäit (ofhängeg vum Startersystem) | 1,2s |
Warnung fir Interface mam X-Ray Generator
1.Wunneng Rupture
Gitt ni iwwer bewäert Kraaft un d'Röntgenröhrversammlung an
Wann d'Inputkraaft d'Spezifikatioune vum Röhre iwwerschreift, kann et d'Anode iwwerhëtzen, d'Röhreglas zerbriechen, a schlussendlech ka seriéis Probleemer verursaachen wéinst Iwwerspannung verursaacht duerch Verdampfung vum Ueleg an der Wunnengsversammlung. An enger kritescher Situatioun, wou d'Haus brécht wéinst Iwwerlaascht, kann de Sécherheetsthermesche Schalter net fäeg sinn den Röntgenröhre ze schützen, och wann et funktionnéiert.
*Wunnengen Dichtungsdeeler briechen.
*Mënsch Verletzung dorënner Verbrennunge wéinst waarmem Ueleg Flucht.
*Feier Accident wéinst flamenden Anode Zil.
Den Röntgengenerator soll eng Schutzfunktioun hunn, déi d'Inputkraaft verwaltet fir an der Röhrespezifikatioun ze sinn.
2.Elektresch Schock
Fir de Risiko vun engem elektresche Schock ze vermeiden, däerf dës Ausrüstung nëmmen un eng Versuergung mat Schutzaart verbonne sinn.
3.Keng Ännerung vun dëser Ausrüstung ass erlaabt !!
Opgepasst op Interface mam X-Ray Generator
1.Over Bewäertung
Ze vill Energie an engem eenzege Schoss kann Röntgenröhrenversammlung Feeler verursaachen.
2.Permanent Filtratioun
Juristesch Reglementer spezifizéieren de Gesamtbetrag vun der Filtratioun erfuerderlech an de Minimum Distanz tëscht dem Röntgenfokuspunkt an dem mënschleche Kierper.
They soll der Regulatioun respektéiert ginn.
3.Sécherheet thermesch Schalter
Röntgenröhrversammlung huet Sécherheetsthermesch Schalter fir weider Inputkraaft ze verbidden wann d'Röhregehäuse op d'Temperatur erreecht(80℃)vun schalt-oppen.
De Schalter ass net recommandéiert d'Statorspiral am Seriekrees ze verbannen.
Och wann de Schalter funktionnéiert, schalt de System ni aus. D'Kühleenheet soll aktivéiert ginn wann se mam System benotzt ginn.
4.Unexpected Feelfunktioun
Röntgenröhrversammlungen kënnen onerwaart falsch funktionnéieren oder versoen, wat de Risiko vu schlëmme Probleemer erstellt. Et ass wichteg e Noutfallplang op der Plaz ze hunn fir all Probleemer ze vermeiden an ze léisen déi aus dësem Risiko entstinn.
5.New Applikatioun
Wann Dir plangt dëst Produkt an enger neier Applikatioun ze benotzen déi net an dësem Dokument spezifizéiert ass, oder wann Dir plangt eng aner Zort Röntgengenerator ze benotzen, da kontaktéiert eis fir Kompatibilitéit an Disponibilitéit ze bestätegen.
1 .X-Ray StralungSchutz
Dëst Produkt erfëllt den Ufuerderunge vum IEC 60601-1-3.
Dës Röntgenrohrversammlung emittéiert Röntgenstrahlung beim Operatioun.Nëmmen entspriechend qualifizéiert an ausgebilt Personal däerf also d'Röntgenröhrenmontage bedreiwen.
Relevant physiologesch Effekter kënnen dem Patient schueden, d'Systemfabrikatioun soll e passende Schutz huelen fir Ioniséierungsstrahlung ze vermeiden.
2.Dielektresch 0il
Röntgenrohrversammlung huet dielektresch 0il enthale fir Héichspannungsstabilitéit. Well et gëfteg fir d'mënschlech Gesondheet ass,wann et dem Net-beschränkt Gebitt ausgesat ass,et soll entsuergt ginn wéi no der lokaler Regulatioun.
3 .Operatioun Atmosphär
Röntgenröhrenversammlung ass net erlaabt an der Atmosphär vu brennbarem oder ätzendem Gas ze benotzen.
4.Ajustéiert den Tube Stroum
Ofhängeg vun den Operatiounsbedingungen,d'Filamenteigenschaften kënnen geännert ginn.
Dës Ännerung kéint zu der iwwerschësseg Belaaschtung vun der Röntgenröhreversammlung féieren.
Fir ze verhënneren, datt d'Röntgen-Röhrversammlung beschiedegt gëtt,ajustéiert de Rouerstroum regelméisseg.
Nieft wann d'Röntgenröhre Arcing Problem an engemllaang Zäit benotzen,Upassung vum Röhrestroum ass erfuerderlech.
5.X-Ray Tube Wunnengen Temperatur
Beréiert net op Röntgenröhrhausfläche just no der Operatioun wéinst héijer Temperatur.
Bleiwen Röntgenröhren ze killen.
6.Betribsgrenzen
Virum Gebrauch,bestätegt w.e.g. den Ëmweltbedingung ass bannent den Operatiounsimits.
7.All Feelfunktioun
Kontaktéiert w.e.g. direkt mat SAILRAY,wann eng Feelfunktioun vun der Röntgenröhrversammlung bemierkt gëtt.
8.Entsuergung
D'Röntgenröhrenmontage souwéi d'Röhre enthalen Materialien wéi Ueleg a Schwéiermetaller, fir déi ëmweltfrëndlech a korrekt Entsuergung am Aklang mat de valabelen nationalen gesetzleche Reglementer geséchert musse sinn.Entsuergung als Haus- oder Industrieoffall ass verbueden.De Fabrikant besëtzt déi erfuerderlech technesch Kenntnisser a wäert d'Röntgen-Röhrversammlung zréck fir d'Entsuergung huelen.
Weg Kontakt Client Service fir dësen Zweck.
Wann (A) Kleng Brennpunkt
Wann (A) Grousse Brennpunkt
Konditioune: Rouer Volt Dräi-Phase
Stator Power Frequenz 50Hz/60Hz
IEC 60613
Wunnengen thermesch Charakteristiken
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filter Assemblée a Kräiz Sektioun vun Port
Rotor Connector Wiring
Minimum Bestellung Quantitéit: 1pc
Präis: Verhandlunge
Verpackungsdetailer: 100pcs pro Kartong oder personaliséiert no der Quantitéit
Liwwerzäit: 1 ~ 2 Wochen no der Quantitéit
Bezuelungsbedéngungen: 100% T / T am Viraus oder WESTERN UNION
Fourniture Fäegkeet: 1000pcs / Mount