Dëst Produkt gouf am Aklang mat de folgende Gesetzer, Direktiven a Konstruktiounsreglementer hiergestallt an entwéckelt:
◆Direktiv 93/42/EWG vum Conseil vum 14. Juni 1993 iwwer medizinesch Ausrüstung(CE-Markéierung).
◆EN ISO 13485:2016 Medizinprodukt - Qualitéitsmanagementsystemer - Ufuerderunge fir d'Reglementer
Zwecker..
◆EN ISO 14971:2012 Medizinesch Geräter - Uwendung vum Risikomanagement op medizinesch Geräter (ISO 14971:2007, Korrigéiert Versioun 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medizinesch Geräter - Symboler déi mat Etiketten, Etikettéierung an Informatiounen fir medizinesch Geräter benotzt solle ginn Deel 1: Allgemeng Ufuerderungen
◆Der Internationaler Elektrotechnescher Kommissioun (IEC) ginn déi folgend Normen besonnesch berücksichtegt.
Standardreferenz | Titelen |
EN 60601-2-54:2009 | Medizinesch elektresch Ausrüstung - Deel 2-54: Besonnesch Ufuerderunge fir d'Grondsécherheet an déi wesentlech Leeschtung vun Röntgenausrüstung fir Radiographie a Radioskopie |
IEC60526 | Héichspannungskabelstecker a Steckdosenverbindungen fir medizinesch Röntgenausrüstung |
IEC 60522:1999 | Bestëmmung vun der permanenter Filtratioun vu Röntgenröhrenbaugruppen |
IEC 60613-2010 | Elektresch, thermesch a Belaaschtungseigenschaften vu rotéierenden Anoden-Röntgenröhren fir medizinesch Diagnostik |
IEC60601-1:2006 | Medizinesch elektresch Ausrüstung - Deel 1: Allgemeng Ufuerderunge fir Grondsécherheet a wesentlech Leeschtung |
IEC 60601-1-3:2008 | Medizinesch elektresch Ausrüstung - Deel 1-3: Allgemeng Ufuerderunge fir Basissécherheet a wesentlech Leeschtung - Niewennorm: Stralungsschutz an diagnostesche Röntgenausrüstung |
IEC60601-2-28:2010 | Medizinesch elektresch Ausrüstung - Deel 2-28: Besonnesch Ufuerderungen fir d'Grondsécherheet an déi wesentlech Leeschtung vu Röntgenröhrenbaugruppen fir d'medizinesch Diagnos |
IEC 60336-2005 | Medizinesch elektresch Ausrüstung - Röntgenröhrenbaugruppen fir medizinesch Diagnostik - Charakteristike vu Brennpunkten |
●D'Bezeechnung ass wéi follegt zesummegesat:
MWHX7360 | Réier | A | Héichspannungssteckdous mat 90-Grad-Richtung |
MWTX73-0,6/1.2-150 Stonnen | B | Héichspannungssteckdous mat 270 Grad Richtung |
Immobilie | Spezifikatioun | Standard | |
Nennleistung(en) vun der Anode | F 1 | F2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Anode-Hëtztspeicherkapazitéit | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Maximal Killkapazitéit vun der Anod | 750W | ||
Hëtztspäicherkapazitéit | 900 kJ | ||
Maximal kontinuéierlech Hëtztofleedung ouni Loftzirkulatioun | 180W | ||
AnodematerialAnode-Uewerflächenbeschichtungsmaterial | Rhenium-Wolfram-TZM (RTM) Rhenium-Wolfram-(RT) | ||
Zilwénkel (Referenzachs) | 12° | IEC 60788 | |
Röntgenröhrenanordnung inherent Filtratioun | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nennwäert(en) vum Brennpunkt | F1 (klenge Fokus) | F2 (grousse Fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Nennspannung vun der RöntgenröhreRadiographeschFluoroskopesch | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Donnéeën iwwer d'Kathodeheizung Maximalstroum Maximal Spannung | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.4A ≈9V | 5,4 A ≈17V. | ||
Leckstralung bei 150 kV / 3mA an enger Distanz vun 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximalt Stralungsfeld |
430×430mm bei SID 1m | ||
Gewiicht vun der Röntgenröhrenanordnung | Ongeféier 18 kg |
Grenzen | Operatiounslimiten | Transport- a Lagerungslimiten |
Ëmgéigungstemperatur | Vun 10℃bis 40℃ | Vun- 20℃to 70℃ |
Relativ Loftfiichtegkeet | ≤75% | ≤93% |
Barometreschen Drock | Vun 70 kPa bis 106 kPa | Vun 70 kPa bis 106 kPa |
1-Phasen-Stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Wicklungswiderstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maximal zulässlech Betribsspannung (Oplaf) | 230V ± 10% | |
Empfohlene Betribsspannung (Startspannung) | 160V ± 10% | |
Bremsspannung | 70VDC | |
Lafspannung bei der Beliichtung | 80Vrms | |
Lafspannung an der Fluoroskopie | 20V-40Vrms | |
Startzäit (ofhängeg vum Startsystem) | 1,2 Sekonnen |
Warnung fir d'Interaktioun mam Röntgengenerator
1. Gehäusebroch
Ni iwwerschreit d'Notenzleistung vun der Röntgenröhrenanlage
Wann d'Input-Leeschtung d'Spezifikatioune vum Rouer iwwerschreit, verursaacht dat eng Iwwertemperatur vun der Anode, d'Glas vum Aufsatz vum Rouer zerbrach an letztendlech déi folgend eescht Problemer wéinst dem Generéiere vun Iwwerdrock duerch Uelegverdampfung am Gehäuse.
An esou engem kriteschen Zoustand, wouduerch de Gehäuse duerch Iwwerbelaaschtung gebrach gëtt, kann den Sécherheetsthermoschalter d'Röntgenröhre net schützen, och wann e funktionéiert.
*D'Dichtungsdeeler vum Gehäuse briechen.
*Mënschlech Verletzungen, dorënner Verbrennunge wéinst erauskommendem waarmen Ueleg.
*Brandaccident wéinst brennendem Anodenzil.
De Röntgengenerator sollt eng Schutzfunktioun hunn, déi d'Inputleistung sou reguléiert, datt se bannent der Réierspezifikatioun bleift.
2. Elektresche Schock
Fir de Risiko vun engem elektresche Schock ze vermeiden, däerf dës Ausrüstung nëmmen un eng Stroumversuergung mat Schutzäerdung ugeschloss ginn.
3. Keng Modifikatioun vun dëser Ausrüstung ass erlaabt!!
Vorsicht beim Interface mam Röntgengenerator
1. Iwwer Bewäertung
D'Röntgenröhrenanlag kann duerch d'Applikatioun vun nëmmen enger iwwerschrattter Sprëtz futti ginn.
Liest w.e.g. d'technesch Datumsblieder suergfälteg a befollegt d'Instruktiounen.
2.Permanent Filtratioun
TDéi total Filtratioun an den Ofstand tëscht dem Röntgenfokuspunkt an dem mënschleche Kierper sinn gesetzlech geregelt.
Tsi solle sech un d'Reglement halen.
3.Sécherheets-Thermoschalter
D'Röntgenröhrenanordnung huet e Sécherheetsthermoschalter fir weider Input-Energie ze verhënneren, wann d'Röhrengehäuse d'Temperatur erreecht.(80℃)vum Schalter-Open.
Et ass net recommandéiert, de Schalter fir d'Statorspule an engem Serienkrees ze verbannen.
Och wann de Schalter funktionéiert, schalt de System ni aus. D'Kühleenheet soll aktivéiert sinn, wann se mam System benotzt gëtt.
4. Onerwaart Stéierung
D'Röntgenröhrenanordnung kann de Risiko hunn, onerwaart net méi ze funktionéieren, well se hir Liewensdauer op en Enn geet oder ausfällt. Wann déi eescht Problemer, déi duerch dat uewe genannt Risiko verursaacht ginn, erwaart ginn, gitt Dir gefrot, en Noutfallplang opzestellen, fir sou e Fall ze vermeiden.
5. Nei Applikatioun
Wann Dir dëst Produkt fir eng nei Uwendung benotzt, déi net an dëser Spezifikatioun ernimmt ass, oder mat engem aneren Typ vu Röntgengenerator, kontaktéiert eis w.e.g. fir seng Disponibilitéit ze bestätegen.
1. RöntgenstralungSchutz
Dëst Produkt erfëllt d'Ufuerderunge vun der IEC 60601-1-3.
Dës Röntgenröhrenanlag straalt am Betrib Röntgenstralung aus. Dofir däerf nëmmen entspriechend qualifizéiert a trainéiert Personal d'Röntgenröhrenanlag bedreiwen.
Relevant physiologesch Effekter kënne Schued beim Patient verursaachen, de Systemhersteller soll entspriechende Schutzmoossname treffen, fir Ioniséierungsstralung ze vermeiden.
2. Dielektresch 0il
D'Röntgenröhrenanordnung huet eng dielektresch Uewerfläch fir eng héich Spannungsstabilitéit. Well se gëfteg fir d'mënschlech Gesondheet ass.,wann et dem net-beschränkten Beräich ausgesat ass,Et soll geméiss de lokale Reglementer entsuergt ginn.
3. Operatioun Atmosphär
Röntgenröhrenaggregat däerfen net an der Atmosphär vu brennbarem oder korrosivem Gas benotzt ginn.
4.Ajustéiert de Rouerstroum
Ofhängeg vun den Operatiounsbedingungen,D'Charakteristike vum Filament kéinte geännert ginn.
Dës Ännerung kéint zu enger Iwwerbelaaschtung vun der Röntgenröhrenanlage féieren.
Fir ze verhënneren, datt d'Röntgenröhrenanordnung beschiedegt gëtt,ajustéiert de Stroum vum Rouer regelméisseg.
Ausser wann d'Röntgenröhrchen e Problem mat engem Bou huet an engemllaangfristeg Benotzung,D'Upassung vum Röhrenstroum ass néideg.
5Temperatur vum Röntgenröhrchengehäuse
Beréiert d'Uewerfläch vum Röntgenröhrengehäuse net direkt nom Gebrauch wéinst der héijer Temperatur.
Bleift d'Röntgenröhr ofgekillt.
6Betribsgrenzen
Virum Gebrauch,Bestätegt w.e.g., datt d'Ëmweltbedingungen bannent de Betribsgrenzen sinn.
7All Stéierung
Kontaktéiert w.e.g. direkt SAILRAY,wann eng Feelfunktioun vun der Röntgenröhrenanlage festgestallt gëtt.
8. Entsuergung
Souwuel d'Röntgenröhrenbaugrupp wéi och d'Röhren enthalen Materialien ewéi Ueleg a Schwéiermetaller, fir déi eng ëmweltfrëndlech an korrekt Entsuergung am Aklang mat de gëltege nationale gesetzleche Reglementer muss garantéiert sinn. D'Entsuergung als Haushalts- oder Industriemüll ass verbueden. Den Hiersteller huet dat néidegt technescht Wëssen a bréngt d'Röntgenröhrenbaugrupp fir d'Entsuergung zréck.
Kontaktéiert w.e.g. de Clientsservice fir dësen Zweck.
Wann (A) Klenge Brennpunkt
Wann (A) Groussen Brennpunkt
Thermesch Charakteristike vum Gehäuse
SRMWHX7360A
Filtermontage a Querschnitt vum Hafen
Rotorverbindungsverdrahtung
Mindestbestellquantitéit: 1 Stéck
Präis: Verhandlung
Verpackungsdetailer: 100 Stéck pro Karton oder personaliséiert no der Quantitéit
Liwwerzäit: 1~2 Wochen jee no der Quantitéit
Bezuelungsbedingungen: 100% T/T am Viraus oder WESTERN UNION
Liwwerfäegkeet: 1000 Stéck / Mount